COVIPrEP: Profilaxis Pre-Exposición para COVID-19

¿Qué es COVIPrEP?

Se trata de un estudio preventivo contra el coronavirus para proteger al personal de salud expuesto al SARS-CoV-2. El ensayo clínico se propone evaluar el riesgo de desarrollar enfermedad por SARS-CoV-2 (COVID-19) en trabajadores de salud con un alto riesgo de exposición al que se le administra Emtricitabina/Tenofovir Alafenamida (FTC/TAF) comparado con un placebo durante un período de 3 meses.

¿Quién puede participar?

Personal sanitario de entre 18 y 70 años que directa o indirectamente presenten riesgo de exposición a la infección por SARS-CoV-2 y que desempeñen funciones en instituciones de salud (guardias, terapias intensivas, salas de COVID-19, instituciones cerradas como geriátricos) en las que existe atención activa de pacientes con COVID-19.

¿Por qué hacemos este estudio?

Dado que no hay todavía una vacuna buscamos otras estrategias que puedan disminuir el desarrollo de enfermedad en la población y, más específicamente, en el personal sanitario. La administración de fármacos eficaces a personas en riesgo de desarrollar una enfermedad infecciosa forma parte de la práctica clínica. La profilaxis antibiótica en cirugía, la prevención de la malaria o la profilaxis pre-exposición frente al VIH son solo tres ejemplos bien conocidos para la prevención de infecciones

¿Por qué usamos antirretrovirales?

En el contexto de la reciente epidemia por coronavirus (COVID-19) se observó que personas con VIH presentaban una gravedad aparentemente menor cuando se acercaban a la red sanitaria pública con síntomas compatibles con COVID-19 y que la frecuencia de realización de pruebas diagnósticas para SARS-CoV-2 no era mayor en los pacientes con VIH que en el resto de la población. Si bien en entornos con poblaciones vulnerables, como las residencias de adultos mayores, la letalidad del COVID-19 ha sido muy elevada, no se ha observado un fenómeno similar en la población de personas con VIH. Es más, 77 mil personas con VIH recibiendo Emtricitabina/Tenofovir Disoproxil Fumarato (FTC/TDF) en estudio de cohorte español presentaron menor riesgo de COVID-19 y hospitalizaciones relacionadas que personas recibiendo otros esquemas de tratamiento (Amo et al., 2020). Adicionalmente, según otro estudio publicado en bioRxiv, los componentes del TDF/TAF serían terminadores de la reacción catalizadora del SARS-CoV-2.

¿Cuán avanzada está la investigación?

Se trata de un estudio de fase III. Muchos estudios están actualmente en curso, pero en la mayoría de los casos los resultados están pendientes. Al momento, se están llevando adelante ensayos clínicos aleatorizados sobre PrEP de COVID-19 para profesionales sanitarios y otros grupos de alto riesgo que estudian la eficacia de distintos medicamentos en Australia, España, México, India y el sudeste asiático.