Logo Fundación Huésped

Estudios de Vacunas Covid-19

En la actualidad, Fundación Huésped tiene abierto el enrolamiento para voluntarios de dos estudios relacionados con vacunas para la enfermedad conocida como COVID-19 o coronavirus: FH-63 (Combinación de vacunas) y FH58 (Vacuna recombinante vector de Adenovirus Tipo 5 (AD5-NCOV) en Personas con VIH).

ESTUDIO FH-63

El Estudio FH-63 busca comprobar la eficacia de la intercambiabilidad entre la segunda dosis de Sputnik V y la vacuna de CanSino.

El estudio se basa en la idea de que estas vacunas (segunda dosis de Sputnik V y CanSino) comparten la misma tecnología, ya que ambas utilizan como plataforma el vector de adenovirus tipo 5.

Los estudios de combinación de vacunas realizados hasta la fecha en diferentes países del mundo, incluido el nuestro, han demostrado similar o aún mejor eficacia con la combinación de vacunas comparada con la vacunación con dos dosis de la misma vacuna.

El estudio durará 6 meses e incluirá a 450 personas voluntarias, mayores de 18 años que hayan recibido la primera dosis de la vacuna Sputnik V entre los últimos 21 y 180 días. Todas las personas que participen recibirán como segunda dosis de su esquema una dosis de la vacuna de CanSino.

La vacuna de CanSino cuenta con la aprobación para ser aplicada en nuestro país. Fue desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China, cuyo estudio de Fase 3 es coordinado en Argentina por Fundación Huésped.

VACUNA RECOMBINANTE CONTRA EL NUEVO CORONAVIRUS (VECTOR DE ADENOVIRUS TIPO 5) (AD5-NCOV) EN PERSONAS CON VIH ESTUDIO FH58

Es un estudio de fase IIb de la vacuna de Cansino  contra el SARS-CoV-2 en personas que viven con el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), en el cual todos los voluntarios recibirán dos dosis de vacuna: la primera vacuna en el día de la visita inicial y la segunda dosis a los 56 días. Hasta el momento, la dosificación aprobada para esta vacuna es de una sola dosis. Este estudio se propone estudiar la eficacia y seguridad en personas con VIH y analizar los resultados con una segunda dosis a los 56 días. No hay grupo placebo, todos los participantes recibirán las 2 dosis de la vacuna covid de Cansino.

El estudio durará 1 año e incluirá a 500 personas voluntarias, mayores de 18 años que viven con VIH, independientemente de su nivel de carga viral y CD4 o el tiempo que lleve desde su diagnóstico , y que por su historia clínica y examen físico tengan un buen estado de salud.

La vacuna fue desarrollada por el Beijing Institute of Biotechnology, CanSino Biologics Inc, de China. Desde Fundación Huésped coordinaremos el estudio, que se está  llevando adelante en 4 centros de salud en la Ciudad de Buenos Aires. Esta vacuna ha sido ensayada en más de 45.000 voluntarios y está aprobada en varios países, entre ellos la Argentina (Resolución 1671/2021 – RESOL-2021-1671-APN-MS – Ciudad de Buenos Aires, 10/06/2021).

IMPORTANTE: La participación es voluntaria y no remunerada. Los estudios cumplen con todas las normas requeridas por los organismos oficiales, autoridades sanitarias, comités de base comunitaria y comités de ética que certifican que sean seguros para los participantes.